ダルトンが今までに携わった課題解決から、
選りすぐりのプロジェクトストーリーを
ご紹介します。
ダルトンが今までに携わった課題解決から、
選りすぐりのプロジェクトストーリーを
ご紹介します。
…お客さまの課題解決ストーリーを深掘りしてご紹介
富士製薬工業株式会社
富山工場 様
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富士製薬工業株式会社
富山工場 様
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十全化学株式会社 様
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某社 様
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小野薬品工業株式会社
山口工場 様
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小野薬品工業株式会社
山口工場 様
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アステラス製薬株式会社
高萩技術センター 様
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コーア商事株式会社 様
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…お客さまの課題解決ストーリーを深掘りしてご紹介
太陽ファルマテック株式会社 様
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小野薬品工業株式会社
山口工場 様
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国立研究開発法人
量子科学技術研究開発機構 様
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某社 様
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富士製薬工業株式会社 富山工場 様
高活性原薬秤量時に、作業者への曝露を防止するためのハードアイソレータです。通常はアイソレータに内蔵する事が多い排気HEPAフィルタですが、この装置は排気HEPAフィルタユニットを装置本体から隔離し、洗浄対象をフィルタ手前の排気ダクトを含めた部分までとする仕様となります。排気や給排水系統に関しても汚染対象となる為、定量的な洗浄やブローが可能なシステムとして設計致しました。
富士製薬工業株式会社 富山工場 様
高活性原薬のサンプリングを行う際に、作業者への曝露を防止するハードアイソレータです。装置右手にはパスボックス、左手にはRTPとの付け替えも可能な連続ライナーが取り付けられています。連続ライナーは作業後の原料や使用器具などの搬出用として設置され、パスボックスは、作業中に庫内に追加で物を搬入する際に使用する目的や、備品及び清掃用品の一時的な保管エリアとして設置されています。同社様向け秤量用グローブボックスと同様、排気HEPAフィルタは装置本体外に設置されています。
某社 様
高活性物質の取り扱い時に、作業に必要な大型の製剤機械等を庫内に設置可能なウォークイン型の封じ込めキャビネットです。元々既存の一室で行われていた一連の工程を高活性対応にする必要があり、この装置を含めて複数台の封じ込め装置を導入させて頂きました。封じ込め装置に大型の製剤機械等を入れるとどうしても通常と比較して作業性が落ちるため、作業時や清掃時における操作性は極力維持したままで曝露を適切に防止するにはどう運用すればよいかというソフト面も含め、実際に使用している機械を見ながらお客様と二人三脚で検討しました。また装置単体の設計だけではなく、既存の部屋自体をハザード対応にできるような二次封じ込めのご提案も併せて行なわせて頂きました。
小野薬品工業株式会社 山口工場 様
薬液調製用のステンレスタンクに接続され、原料の秤量、タンクへの投入時に高薬理活性物質が作業者に曝露することを防ぐ目的の封じ込めアイソレータです。アイソレータは計2台導入し、各装置にタンクが2台ずつ取り付けられるようになっています。各アイソレータは複数の運転モードを有し、高活性物質の取り扱いを想定した通常運転モード、吸湿性のある原料取り扱い時にドライエアを供給する低湿運転モード、低活性や非ハザード時の集塵対応として使用できるプッシュプルモード、洗浄モード、装置洗浄後の運転としての乾燥運転モードがあります。調製用タンクはロードセル内蔵仕様となることから、秤量精度に影響が出ることを防ぐため、アイソレータ底面部のタンクとの接続口を、アイソレータからタンクに荷重がかからないように工夫した構造にしました。
小野薬品工業株式会社 山口工場 様
高活性薬剤製造ラインで使用した器具や部品などの洗浄時に、付着薬剤が室内や作業者に対して曝露しないことを目的とした封じ込めアイソレータです。このアイソレータは、前処理ブース(ハーフスーツ付アイソレータ)、自動洗浄機、水切りブースで構成され、前工程で使用した器具等の洗浄から水切りまでを行う一連のラインとなります。アイソレータはハザードエリアと非ハザードエリアを隔てる壁に埋め込まれる形で、各エリアから装置にアクセスできるようになっています。封じ込め対策が必要な洗浄部品は、ハザードエリア側から庫内洗浄機能を有したパスボックスを経由して前処理ブースに持ち込まれ、粗洗浄の上、自動洗浄機により定量洗浄されます。その後エアーブローのためにキャビネットに移され、そこで保管されるか乾燥機に移される流れとなります。
アステラス製薬株式会社 高萩技術センター 様
既設反応槽への原料投入時に、作業者への曝露を防止するフレキシブルエンクロージャーです。投入時の粉塵爆発リスク低減のため、エンクロージャー内は窒素雰囲気にて取り扱います。粉体投入作業後の機器清掃作業を徹底的に簡素化するため、バッグインバッグアウト(以下、BIBO)用のバッグはエンクロージャー本体と一体型となります。作業後は、通常清掃対象となるステンレスのポート等は汚染されないため清掃不要で、エンクロージャー1枚を廃棄するのみで完了します。仕様実現のため、BIBOで操作する対象物の大きさや、1回のBIBOで使用するバッグの長さ、作業回数などをお客様と綿密に協議した上で設計させて頂きました。
コーア商事株式会社 様
輸入された原薬の受入検査を行う際に、作業者への曝露を防止する封じ込めアイソレータです。輸入される原薬によっては大きな容器(ドラム等)をアイソレータ庫内に入れることも想定されることから、2人での作業が可能なように装置前面窓及び背面窓の両方向から庫内アクセスが可能な仕様としています。設置室の広さに余裕がないため、スペースをうまく活用しながらの作業が求められました。そのため装置は移動式とし、前面と背面にそれぞれ握り手の役割となる移動用ハンドルを取り付け(前面ハンドルは取り外し可能)、部屋内を柔軟に移動できるように考慮しました。
小野薬品工業株式会社 山口工場 様
最終製剤の品質管理のための無菌試験工程において使用される、無菌空間構築機能を有するハードアイソレータです。無菌空間構築は過酸化水素ガス発生装置によるドライ方式での除染で行われ、HEPAフィルタの一次側まで除染可能な為、高度な無菌空間の構築が可能です。装置の運転は自動化され、使用中の温度変化の推移や圧力の推移など、作業に必要なパラメータを連続的に監視し記録を残せる仕様となっています。
某社 様
グレードAの無菌環境を構築可能なフレキシブルタイプの無菌アイソレータです。設置スペースの都合上コンパクトなアイソレータを検討されており、かつ作業の都合上操作性の良い仕様を求められていたため、フレキシブルタイプのアイソレータをご提案しました。素材の特性である、前後左右に大きく作業可動域が取れることと広い視認性をご評価頂いています。
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